紫外光药品稳定性试验箱E-Y04A-150RSD-UV

     
            新一代E-Y04A系列紫外光药品稳定性试验箱是集箱体研发、设计和制造经验，从客户的实际需求出发，不断研究新技术，提升用户试验精确性，在每一细节上尽力满足客户要求，为用户提供更高品质的产品。对产品的外观形态、控制单元、功能结构、人机交互关系等前沿科学试验应用进行集成创新设计，以实现使机器在用户工作过程中更具实践性、科学性，以帮助用户提高试验结果的可靠性。
 
一 应用范围
        设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则，以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的佳选择方案。
 
二 创新设计
一）结构特点
1） 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。
2） 微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
3） 独特风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。
二）光照系统
1） 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)
2）光照和紫外辐照试验可同时完成。
三）光辐照度显示监测与控制
1） 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。
四）高品质紫外线灯管
1） 高品质紫外线灯管相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果。
2） 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。
五）连续运行保证
1） 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
2）连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜引起箱内温湿度波动。
六）品质保证
1）温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。
七）进口湿度传感器
1） 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
八）可程式触摸屏控制器（选购）
1） 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
2） 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
3） 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定大值为99小时59分。
4） 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
5） 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
6） 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
九）记录与故障诊断显示
1） 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
2） 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
十）无线报警系统 (短信报警系统)-选配
1） 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。
 
三  安全功能
1）独立限温报警系统，声光报警提示操作者，保证实验安全运行不发生意外。
2）温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。
3）标配可锁闭的门：避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。
4）可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作。
 
四 执行与满足标准
1）2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造；
2）加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天；
3）长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天；
4）强光照射试验：4500±500LX 10天；
5）满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2；
6）符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求；