步入式药品稳定性试验室E-Y01A系列

         新一代E-Y01A系列步入式药品稳定性试验室是集箱体研发、设计和制造经验，从客户的实际需求出发，不断研究新技术，提升用户试验精确性，在每一细节上尽力满足客户要求，为用户提供更高品质的产品。对产品的外观形态、控制单元、功能结构、人机交互关系等前沿科学试验应用进行集成创新设计，以实现使机器在用户工作过程中更具实践性、科学性，以帮助用户提高试验结果的可靠性。
 
一 应用范围
      设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则，以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的佳选择方案。
 
二 创新设计
1）进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据。
2）采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠。
3）独特的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。
4）完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠。
5）资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
6）防锁装置，人在试验室内可安全出入。
 
三 执行与满足标准
1）2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造；
2）欧盟安全认证试验标准
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001试验标准；
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006试验标准；
 ·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006试验标准；