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  • 大型药品稳定性试验箱E-Y02B-800GED
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大型药品稳定性试验箱E-Y02B-800GED

发布时间:2019-08-13 18:15人气:

设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则,以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。


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              新一代E-Y02B系列大型药品稳定性试验箱(有光照控制)是集箱体研发、设计和制造经验,从客户的实际需求出发,不断研究新技术,提升用户试验精确性,在每一细节上尽力满足客户要求,为用户提供更高品质的产品。对产品的外观形态、控制单元、功能结构、人机交互关系等前沿科学试验应用进行集成创新设计,以实现使机器在用户工作过程中更具实践性、科学性,以帮助用户提高试验结果的可靠性。
 
一 应用范围
       设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则,以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。
 
二 创新设计
1)全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。
2)采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。
3) 微电脑伺服控制器,数字温湿度显示。(SD/GSD具有此功能)
4) 液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。(SDP/GSP具有此项功能)
5) 连续运行保证:两套进口全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。
6) 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
7) 采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。
8)有光照度无极调节功能。
 
三 安全功能
9) 箱门开启时,微风循环和加热自动停止,无温度过冲之弊。
10 循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。
11 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
12 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。
13 温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。
 
四  执行与满足标准
1)2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造;
2)欧盟安全认证试验标准
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001试验标准;
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006试验标准;
 ·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006试验标准;

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